Axil (Polichem srl)

Soluzione orale os 10fl 400mg 7ml

Principio attivo:Pidotimod
Gruppo terapeutico:Immunostimolanti
Tipo di farmaco:Farmaco etico
Rimborsabilità:C
Ricetta:Rr - ripetibile 10v in 6mesi
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • infezioni
  • terapia immunostimolante
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    Posologia

    Posologia

    Popolazione pediatrica (bambini oltre i 3 anni)

    1 flaconcino da 400 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica.

    Adulti

    1 bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica.

    Modo di somministrazione

    Uso orale.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo
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    Interazioni
  • farmaci che bloccano o stimolano l’attività dei linfociti
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    Avvertenze

    Poiché esiste un’interferenza del cibo sull’assorbimento del prodotto, la somministrazione di AXIL deve avvenire lontano dai pasti.

    Nei pazienti con sindromi da iper–IgE il farmaco deve essere usato con cautela.

    Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il preparato deve essere somministrato con prudenza.

    AXIL 800 mg granulato per soluzione orale contiene:

    sodio, questo medicinale contiene 3,3 mmol (75,9 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio;

    giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124), che possono causare reazioni allergiche;

    saccarosio, per cui se siete intolleranti a qualche zucchero, contattate il vostro medico prima di prendere questo medicinale.

    AXIL 400 mg soluzione orale contiene:

    sodio, questo medicinale contiene 0,2 mmol (4,6 mg) di sodio per flaconcino, cioè è praticamente senza sodio;

    sorbitolo, per cui se siete intolleranti a qualche zucchero, contattate il vostro medico prima di prendere questo medicinale;

    rosso cocciniglia A (E 124), che può causare reazioni allergiche;

    metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Gravidanza

    Fertilità e Gravidanza

    I dati relativi all’uso di pidotimod in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).

    Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

    A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di AXIL durante il primo trimestre di gravidanza.

    Allattamento

    Non è noto se pidotimod o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di AXIL durante l’allattamento.

    Effetti Collaterali

    Ad oggi non si sono evidenziati effetti indesiderati nei pazienti trattati con pidotimod.

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Eccipienti

    Axil 800 mg granulato per soluzione orale

    Una bustina contiene: mannitolo, polossameri, poliacrilato dispersione 30 per cento, etilcellulosa, saccarina sodica, aroma arancio, sodio carbonato anidro, silice colloidale idrata, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124), saccarosio.

    Axil 400 mg soluzione orale

    Un flaconcino monodose contiene: sodio cloruro, saccarina sodica, disodio edetato, trometamina, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo soluzione 70%, soluzione aromatica ai frutti di bosco, antociano 55, rosso cocciniglia A (E 124), acqua depurata.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.