Risif (Ibsa farmaceutici italia srl)

Collutorio collut 200ml 0,074% c/d

da12.50 €
Principio attivo:Diclofenac idrossietilpirrolidina
Gruppo terapeutico:Stomatologici
Tipo di farmaco:Farmaco da banco
Rimborsabilità:C
Ricetta:Otc - libera vendita
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • stati irritativo–infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo
  • gengiviti
  • stomatiti
  • faringiti
  • terapia dentaria conservativa o estrattiva
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    Posologia

    Collutorio

    La dose raccomandata è di due, tre sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml di collutorio puro o diluito in poca acqua.

    Spray per mucosa orale, soluzione

    La dose raccomandata è di due spruzzi per tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo
  • acido acetilsalicilico
  • farmaci antinfiammatori non steroidei
  • altri analgesici
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    Interazioni
  • state rilevate interazioni
  • pertinente
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    Avvertenze

    L’uso, specie se prolungato, dei preparati topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire, se necessario, una terapia idonea.

    L’eventuale deglutizione involontaria della dose di soluzione impiegata per sciacqui o gargarismi, non comporta alcun particolare danno per il paziente, in quanto la dose ingerita sarebbe nettamente inferiore a quella comunemente assunta per via sistemica.

    Sebbene l’assorbimento sistemico sia limitato, RISIF deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

    Informazioni importanti su alcuni eccipienti

    RISIF contiene:

    • sodio benzoato, lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose;

    • potassio sorbato, che può causare reazioni cutanee localizzate (esempio dermatite da contatto);

    • maltitolo liquido, se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;

    • etanolo, di ciò si deve tenere conto in caso di intolleranza.

    Gravidanza

    Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

    Effetti Collaterali

    Sebbene negli studi clinici condotti con RISIF non siano stati osservati effetti indesiderati sicuramente imputabili al medicinale, è possibile, specie per trattamenti prolungati, la comparsa degli effetti indesiderati elencati nella tabella sotto riportata secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza:

    Molto comune ≥ 1/10; Comune ≥ 1/100 e < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100; Raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000.

    Patologie gastrointestinali
    Comune Irritazione a carico della mucosa orale*
    Disturbi del sistema immunitario
    Non comune Sensibilizzazione**
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Raro Tosse

    *generalmente di lieve entità.

    **L’uso, specie se prolungato, dei preparati topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire, se necessario, una terapia idonea.

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

    Eccipienti

    Poloxamer 407; maltitolo liquido; acesulfame potassico; potassio sorbato; sodio benzoato (e211); etanolo; aroma pesca; aroma menta; acido cloridrico (come correttore di ph); acqua depurata.

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C.

    Mantenere il flacone di RISIF spray in posizione verticale.