Principio attivo:Betametasone/cloramfenicolo
Gruppo terapeutico:Antinfiammatori ed antimicrobici in associazione
Tipo di farmaco:Farmaco etico
Rimborsabilità:C
Ricetta:Rr - ripetibile 10v in 6mesi
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioPresente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • infezioni oftalmiche
  • germi sensibili al cloramfenicolo
  • flogosi
  • congiuntiviti batteriche ed allergiche
  • iridocicliti
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    Posologia

    Una applicazione nel sacco congiuntivale da 2 a 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica.

    Controindicazioni
  • altre
  • virus della cornea
  • congiuntivite
  • cheratite ulcerativa
  • cheratiti erpetiche
  • congiuntiviti
  • blefariti purulente ed erpetiche
  • corticosteroidi
  • ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • gravidanza
  • allattamento
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    Interazioni
  • note
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    Avvertenze

    In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. Sebbene l’uso prolungato di steroidi potrebbe causare glaucoma, le quantità di betametasone contenute nel Betabioptal gel ne riducono il rischio di insorgenza.

    E’ sconsigliabile l’applicazione ininterrotta di Betabioptal gel per oltre un mese, senza controllo specialistico.

    Nelle malattie che generano assottigliamento della cornea e della sclera il monitoraggio deve essere più attento, tenendo presente la possibile azione negativa degli steroidi (sono stati descritti casi di perforazione della cornea).

    In coincidenza di applicazioni topiche prolungate di steroidi e antibiotici è più probabile lo sviluppo di microorganismi non sensibili, compresi i funghi; se ciò dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in un ragionevole periodo di tempo, si sospenda l’uso del preparato e si consulti il medico.

    Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo, il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico.

    Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

    Tenere fuori dalla portata dei bambini.

    Gravidanza

    Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. La sicurezza di terapie intensive e prolungate a base di steroidi topici in gravidanza non è stata del tutto appurata.

    Effetti Collaterali

    L’uso prolungato del prodotto può dare origine a reazioni di sensibilizzazione; se tali sintomi si dovessero manifestare, interrompere il trattamento. Questa specialità medicinale contiene mertiolato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (vedi sezione 4.3).

    Eccipienti

    Polietilenglicole 300, alcool polivinilico, carbomer, edetato bisodico, sodio mertiolato, acqua depurata, sodio idrato 1N.

    Conservazione

    Conservare in frigorifero (2-8° C).

    Il prodotto può essere conservato ad una temperatura non superiore a 25° C per un periodo di 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore.